吉非替尼联合培美曲塞中路治疗EGFR突变的东亚晚期NSCLC患者优于单纯吉非替尼（JMIT研究）

程颖 任教

出题：

吉非替尼合组/不合组培美曲帕当年沿用药EGFR基因型的远东后半期NSCLC高血压的连续性、Ⅱ期分析(JMIT)

目的

在具有EGFR活性基因型的后半期非小细胞胃癌(NSCLC)高血压里面，EGFR-TKI 已带进标准当年沿用药选择，但如何延缓MRSA的发生之当年是诊疗研读课题之一。诊疗当年和诊疗分析显示培美曲帕和EGFR-TKI 合组运用可转化成协同作用，基于此我们开展了一项针对远东群体的JMIT分析，追寻吉非替尼合组培美曲帕对比吉非替尼单药当年沿用药EGFR 极端基因型后半期NSCLC高血压的和可靠性。

步骤

JMIT分析是一项在远东群体里面进行的随机、多区域内、免费、并行对照的Ⅱ期分析。评估吉非替尼+培美曲帕相比较吉非替尼单药当年沿用药EGFR 基因型高血压能否延至无方面生存(PFS)期(主要往北)。次要观察往北都有总生存(OS)、客观加重不下(ORR)、疾病控制不下(DCR)、日常生活质量(Qol)、可靠性。入组高血压为初治EGFR 极端基因型的Ⅳ期非锯齿NSCLC高血压，ECOG PS 0～1，以2︰1的比亦然随机分配到吉非替尼(250 mg/d)+培美曲帕(500 mg/m2 q3w)组(G+P)和吉非替尼(250 mg/d)单药组(G)，三组用药以外进行到显现疾病方面或不能抗性的有毒为止。

结果

从2012年2同年至2013年8同年，191亦然高血压随机入组(G+P组：n=126;G 组：n=65)。大多数为女性(64.4%)，里面位年龄62岁，大多数为非吸烟者(67.0%)，ECOG PS 1分者占68.6%。总体而言，55.0%为19肽链缺失，39.3%为21肽链L858R基因型，5.8%为其他EGFR基因型。三组两条线特点并行。G+ P 组里面分别有96.3%和92.9%的高血压不能接受了计划案的里面位低剂量G和P，G组里面有97.9%不能接受了计划案的里面位低剂量G。G+P里面位PFS期为15.8个同年，值得注意长于G组的10.9个同年[危险性比(HR)=0.68，95%可信区间(CI)0.48～0.96，1-sided P=0.014，2-sided P=0.029]。OS 资料由此可知不成熟，将会在分析完结时简报。3～4级药物之外不良事件(TEAE)在G+P组(42.1%)值得注意极低G 组(18.5%，P=0.001)。最常见的TEAE在G+P组为腹泻(44.4%)、AST消退(41.3%)、痤疮；也肿胀和ALT消退(以外为38.1%)，在G组为腹泻(47.7%)、痤疮；也肿胀(43.1%)、皮肤干燥(35.4%)。TEAE之外的用药里面断比亦然在G+P组和G组计有16.7%、9.2%;G+P组里面2亦然高血压因TEAE遇害。

结论

合组G+P与单药G比较可值得注意延至EGFR 基因型亚洲非锯齿NSCLC 高血压PFS 期，翻倍了主要往北。当年沿吉非替尼合组培美曲帕可靠性可不能接受。三组大多数为1～2级有毒质子化，3～4 级TEAE 遇害不下在G+P组里面极低G组。(ClinicalTrials.gov ID: NCT01469000)